【概要描述】

样品治理是CRO新药研发公司尝试室治理中的要害一环，但传统样品治理存在四浩劫解问题，好比误差问题，人工输入Excel轻易产生手误和录入毛病，下降样品数据的正确性和完全性；样品追溯难问题，传统下样品需要进行繁琐的人工分类、编号和手动挂号，溯源效力极低；第三就是样品治理缺少尺度与流程，部分协作坚苦；第四很主要，那就是数据平安和隐私问题，Excel格局缺少权限节制，轻易造成数据泄露和平安隐患。

收益在数字化手艺的不竭成长，CRO新药研发公司也但愿经由过程实行样品数字化治理转型，以求实现样品治理更高的效力、更低的毛病率和样品治理的全流程跟踪。但CRO行业的非凡性又带来新问题，数字化系统都须遵守GLP规范，经由过程计较机化系统验证（CSV），企业如选择商用软件（依照GAMP5划定：属在种别3，不成设置装备摆设软件），可轻松经由过程CSV验证，但商用软件功能难以完全匹配需求。企业如但愿到达现实要求，定制化是一个法子，但定制化系统的开辟本钱年夜且时候长，还因为定制化系统归属GAMP5划定的种别5（定制开辟软件），需付费给专业第三方机构进行验证，且验证属在一次性费用，每次点窜、进级都需别的付出。综合斟酌下，这两种法子都不是CRO新药研发公司展开样品数字化治理转型的适合方案。

有无甚么方案，能完善解决以上问题呢？我们先看看某年夜型CRO医药研发公司的做法可否为您带来启迪。

这是一家为全球生物医药行业供给一体化、端到真个新药研发和出产办事的年夜型CRO医药研发公司，营业笼盖亚欧和北美地域，涵盖化学药研发和出产、生物学研究、临床前测试和临床实验研发、细胞和基因疗法研发、测试和出产等范畴。其数字化转型工作其实不顺遂，首要是受限在行业整体数字化程度掉队、GLP规范管控和计较机化系统验证困难。

该公司引入了来自国内某软件公司的可设置装备摆设数字化平台，因为该平台归属在GAMP5划定的种别4，仅需自行验证便可；同时，基在平台，公司人员无需编写代码，仅靠设置装备摆设便可搭建各类营业场景的系统利用，可极年夜缩减开辟验证周期。

利用中，公司将其定位为数字信息处置平台，以帮忙慢慢实实际验室营业的数字化转型，公司起首搭建了贴合现实需求的样品数字化治理系统，系统上线后，公司在样品治理中获得了显著的治理成效。随后，企业不竭扩年夜平台的利用规模，又陆续搭建包罗课题治理、项目排程、归档治理、Excel陈述主动撰写、文档核阅协划一浩繁尝试室场景。

这个可设置装备摆设数字化平台是甚么？为什么能轻松解决CRO新药研发公司的数字化治理困难？

说到这里，我就不卖关子了。该平台就是由北京魔方长久软件推出的魔方网表可设置装备摆设数字化平台，该平台已被十五万+企业用户承认和正在利用。

应对CRO新药研发公司的样品数字化治理需求，魔方网表具有以下怪异优势。

丰硕的GLP特征和组件，自我验证便可合规

完全贴合GLP规范要求，供给丰硕的组件库，可供CRO医药研发公司根据现实需求自行搭建合适GLP规范的样品数字化治理系统，平台归属在GAMP5划定的种别4，仅需自行验证，魔方网表还供给CSV验证协助办事，辅助高效快速的经由过程验证，平台还具有审计日志功能，供药企追溯利用。

矫捷自界说样品治理模版，知足公司各类场景需求

CRO医药研发公司可矫捷设置装备摆设，快速自界说样品治理模版，样品数字化治理系统还可随时跟踪分歧样品的具体信息，包罗样品来历、样品收集日期、处置方式等。同时，因为魔方网表是可设置装备摆设数字化平台，公司还可根据本身需求转变，快速实行系统的点窜和扩大。

规范化、透明化样品治理流程，一键查询样品状况

平台的BPM流程模块与表单深度连系，可供CRO医药研发公司建立规范化、透明化样品治理流程，撑持主动流转、主动提示、主动催办等便捷功能。还可对样品进行全流程跟踪和一键查询状况，具体包罗样品位置、样品状况、流转过程和处置进程。

完美的权限节制，样本数据泄露问题零产生

CRO医药研发公司的样品数据平安保障不成或缺。魔方网表供给了矫捷的权限节制功能，可供公司根据营业实行人员的层级，实行分歧的利用和查看权限，确保样品数据的平安性、可控性。

无缝对接尝试室其他系统，提高协同办公效力

凭仗备业内独创的“外部字段组”，基在魔方网表打造的样品数字化治理系统可与尝试室信息治理系统（LIMS）、电子数据捕捉系统（EDC）、尝试仪器等表里部软硬件实现无缝毗连，可实现使命履行、数据同步和数据搜集等多种复杂操作，晋升公司内部协同办公的效力。

可视化样品数据揭示，助力高效治理与科学决议计划

平台内置壮大的数据阐发展现功能，包括数十种图表模式，可供CRO医药研发公司快速查找样品数目、样品状况和所处流程等要害指标，还可实现多维度展现样品散布、趋向和转变环境等信息，以供企业治理者制订科学高效的样品治理策略，还可为高层供给主要决议计划的数据撑持。

魔方网表的其他CRO行业用户案例：

上海泰楚团体

泰楚团体总部位在临港新片区生命蓝湾，团体具有包罗泰楚生物等在内的多家子公司，营业包罗生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建和出产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发和CDMO等办事类型。泰楚团体依托在魔方网表，已构建出团体级企业内部治理平台，并充实操纵魔方网表对汗青记实和操作行乐鱼体育app动的审计追踪特征，进行GLP治理相干利用的实践。

南模生物

上海南边模式生物科技股分有限公司（简称南模生物），经由过程魔方网表打造公司的营业治理系统，并慢慢实现了公司所有营业流程数字化。营业包括：细胞治理，胚胎治理，小白鼠治理，年夜动物治理，发卖治理，定单治理，药效学尝试库，打靶克隆系统等。多样化的查询挑选功能，能便捷的找到所需信息。

假如您是CRO行业的资深人士，或贵公司刚好面对样品数字化治理困难，可与魔方网表联系，相信直接沟通会让您有更多的收成。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-20
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