【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 石药发力！拿下3年夜重磅品种，50个新品发力2022/4/15 来历：医药网 浏览数： 近日，石药团体产物线迎新进展：强效抑酸药打针用艾司奥美拉唑钠将获批、新冠mRNA疫苗获批临床……今朝石药团体超50款重点候选药物已进入临床或申报阶段，此中2款上市申请在审、3款预备申报上市，管线步入密集收成期；仿造鞭策立异，69个品种过评，21个品种中标集采，11个品种备战第七批集采。 拿下3年夜重磅品种！冲刺33亿打针剂 近日，石药团体以仿造4类报产的打针用艾司奥美拉唑钠进入行政审批阶段，有望在近日获批并视同过评。打针用艾司奥美拉唑钠为新一代打针用质子泵按捺剂，临床上用在医治胃食管反流性疾病、腐败性反流性食管炎等。 数据显示，最近几年来艾司奥美拉唑打针剂国内市场延续扩容，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端发卖额跨越33亿元；2021上半年发卖额接近20亿元，同比增加26.82%。 本年以来，石药团体已有3个新品获批上市，包罗甲磺酸仑伐替尼胶囊、盐酸米托蒽醌脂质体打针液、度维利塞胶囊。打针用艾司奥美拉唑钠有望成为公司本年第4款获批上市的产物。 3个新品中，度维利塞胶囊是全球首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ口服两重按捺剂，也是在中国首家获批的PI3K选择性按捺剂；盐酸米托蒽醌脂质体打针液为广谱抗肿瘤纳米药物，是全球首个上市的米托蒽醌纳米药物，用在医治复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）；甲磺酸仑伐替尼胶囊是一种口服多靶点酪氨酸激酶按捺剂，拟纳入第七批集采目次。 69个品种过评！11个品种备战第七批集采 本年以来，石药团体已有3个品种过评，包罗甲磺酸仑伐替尼胶囊、盐酸利多卡因打针液和打针用比阿培南。截至今朝，石药团体共有69个品种（105个品规）经由过程/视同经由过程一致性评价。 从医治范畴来看，69个品种首要为全身用抗细菌药（20个）、抗肿瘤药（10个）、糖尿病用药（7个）和抗血栓构成药（6个）。 21个品种为石药团体首家过评，盐酸雷尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片、格列美脲分离片、双嘧达莫片、乙磺酸尼达尼布软胶囊、打针用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、盐酸多柔比星脂质体打针液等7个品种为独家过评。 在国度展开的前五批集采中，石药团体别离有1个、2个、9个、6个、3个品种中标，合计21个品种。行将展开的第七批集采中，石药团体已拿下11个品种的入场券。 11个拟集采品种中，5个品种触及的通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越10亿元；多个品种竞争趋在剧烈，竞争企业达10家和以上的通用名药品有5个。值得存眷的是，10个拟集采品种石药团体所占市场份额较低或空白，若集采中标将敏捷打开市场，公司降价意愿或更强烈。 研发投入34.33亿，50个重点候选药物发力 最近几年来，石药团体贯彻以立异为焦点的成长策略，延续加年夜研发投入力度。2021年全年石药团体研发费用为34.33亿元，同比增加18.78%，研发投入走在国内药企前列。巨额投入之下，石药团体已打造出丰硕的在研产物管线。 同时，石药团体已在全球结构研发中间，具有单抗、双抗、纳米药物、小份子新药挑选研发、ADC、siRNA、mRNA、PROTAC八年夜立异研究平台。操纵新成立的核酸药物开辟平台，石药团体正在推动针对包罗Delta和Omicron等多种毒株在内的mRNA疫苗研究。 4月3日，石药团体公布，公司开辟的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获批在中国展开临床研究。该产物按照毒株的风行环境进行针对性的抗原突变设计，临床前研究注解，该产物对包括Omicron和Delta在内确当前主流突变毒株具有杰出的免疫庇护效率；经由过程体液免疫和细胞免疫对机体供给免疫庇护，并可发生记忆性B细胞，供给长效庇护效率。 BD方面，石药团体也收成颇丰，2021年完成产物许可引进、合作和收购项目6个，触及多个医治范畴的产物。对外授权方面，从属公司NovaRock立异药物NBL-015（Claudin18.2单抗）与美国Flame Biosciences告竣合作博鱼体育，是石药团体立异药出海的主要里程碑。 今朝，石药团体在研项目约300项，此中小份子立异药40余项、年夜份子立异药40余项、新型制剂30余项，首要聚焦在肿瘤、免疫、呼吸、精力神经、代谢、心脑血管系统和抗传染医治范畴。公司估计将来五年将有30余个立异药和新型制剂产物、60余个仿造药上市。 在研项目中，跨越50个重点候选药物已进入临床或申报阶段。此中，13项已进入要害临床实验阶段；甲磺酸瑞泽替尼胶囊（第三代EGFR-TKI）、虎魄酸去甲文拉法辛缓释片已递交NDA，有望在2022年获批上市；纳米药物打针用两性霉素B脂质体和伊立替康脂质体打针液、RANKL单抗JMT103行将申报上市。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-12
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