【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 齐鲁过亿降压药首家过评 美金10亿品种冲刺国产首个2022/4/2 来历：新浪 浏览数：

近期，齐鲁制药在高血压用药范畴有新进展：卡维地洛片顺遂过评，为国内首家，该产物在2020年中国公立医疗机构终真个发卖额跨越1亿元；利奥西呱片报产，为国产首家，今朝国内暂无仿造药获批。

3月31日，国度药监局官网显示，齐鲁制药的卡维地洛片顺遂过评，为国内首家。卡维地洛为α、β受体阻断剂，阻断受体的同时可舒张血管，临床上用在轻中度或伴随肾功能不全、糖尿病的高血压患者，也可用在医治有症状的充血性心力弱竭。

国内有十多家企业具有卡维地洛片出产批文，米内网数据显示，该产物在2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端发卖额跨越1亿元，此中齐鲁制药独有七成市场。

今朝仅齐鲁制药提交卡维地洛片一致性评价弥补申请，现在顺遂过评，有益在巩固原有市场。

齐鲁制药近日报产的高血压用药

3月25日，CDE官网显示，齐鲁制药以仿造4类申报的利奥西呱片上市申请取得CDE承办受理。利奥西呱是一款可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)冲动剂，首要用在医治慢性血栓栓塞性肺动博鱼体育脉高压和动脉性肺动脉高压，2021年全球发卖额跨越10亿美元。

拜耳的利奥西呱片在2017年9月获批进口，今朝已经由过程构和纳入全国医保乙类目次，米内网数据显示，该产物在2021上半年中国公立医疗机构终真个发卖额增速跨越200%。

今朝仅齐鲁制药以新注册分类提交利奥西呱片上市申请，且还没有企业启动该产物BE实验，齐鲁制药拿下首仿的几率较年夜。

齐鲁制药已过评的高血压用药

在高血压用药范畴，齐鲁制药已有3个品种经由过程或视同经由过程一致性评价，此中卡维地洛片首家过评，盐酸艾司洛尔打针液第2家过评。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-13
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