【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 南药龙头猛攻立异药，5款1类新药已在路上2022/3/31 来历：医药网 浏览数：

日前，广州白云山医药团体股分有限公司（以下简称“广药白云山”）发布了2021年财报，此中年夜南药板块营收107.89亿元，头部品种西地那非、头孢克肟照旧稳居龙头地位。新药研发上，广药白云山申报的两款1类新药处在临床初期阶段，合作开辟的银杏内酯B已步入临床Ⅲ期，将来有望打破垄断场合排场......

中成药板块营收增加敏捷，西地那非稳居国内龙头

跟着国内新冠疫情的慢慢和缓，市场需求回升，广药白云山营收与利润双增加。2021年公司实现营业收入690.14亿元，同比增加11.90%；利润总额为47.23亿元，同比增加26.32%。

广药白云山收入由“年夜南药”、“年夜健康”、“年夜贸易”、“年夜医疗”四年夜营业板块组成，此中年夜南药板块为医药制造营业，2021年营收107.89亿元，同比增加5.78%。从细分范畴来看，中成药与化学药两年夜板块全年营收别离为52.7亿元与55.2亿元，此中中成药板块营收增加敏捷，有将赶超化学药板块之势。

从细分产物看，枸橼酸西地那非片、滋肾育胎丸、小柴胡颗粒、阿莫西林系列、保济系列、打针用头孢呋辛钠、华佗再造丸等产物的发卖收入均实现两位数的增加。

此中，枸橼酸西地那非片为广药白云山年夜南药板块的第一年夜发卖品种，2021年全年营收为9.88亿元。辉瑞的枸橼酸西地那非在2000年在中国获批上市，2014年在中国的专利到期，广药白云山成功拿下首仿。在剂型与价钱两边优势驱动下，广药白云山的枸橼酸西地那非上市后市场份额延续上升，最近几年来一度跨越辉瑞原研药。数据显示，在2019中国城市实体药店终端枸橼酸西地那非厂家竞争款式中，广药白云山的发卖额跨越辉瑞，尔后以50%以上的份额稳居首位。

头孢克肟系列为广药白云山第二年夜品种，全年营收达9.15亿元，但受国度限抗政策和集采等身分影响，公司部门头孢菌素产物发卖额呈现下滑的趋向。据财报显示，广药白云山头孢克肟系列营收同比削减1.07%，打针用头孢硫脒营收同比削减44.21%。

自研合作双脚并重，5款1类新药已在路上

作为全球500强的国内传统药企，广药白云山也延续推动立异药范畴结构，逐年加年夜研发投入力度。财报显示，2021年广药白云山研发费用8.75亿元，同比增加42.94%。业内曾流露，广药白云山的在研1类新药项目已跨越10个，笼盖心脑血管、抗肿瘤药、疫苗等范畴。在新药研发的模式中，广药白云山对峙“自研+合作”两条腿走路。

据显示，今朝广药白云山申报了2款1类新药，此中头孢嗪脒钠已进入临床I期阶段，BYS10片获批临床。

BYS10是广药白云山研发的选择性RET小份子按捺剂，顺应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤。据米内网全球新药研发数据显示，今朝全球已有11款RET按捺剂新药获批上市，但首要为多靶点药物，包罗仑伐替尼、索拉非尼、凡德他尼、舒尼替尼等，唯一塞尔帕替尼与普拉替尼两款为单靶点特异性RET按捺剂。2021年礼来的塞尔帕替尼全球发卖额达115百万美元（以3月29日汇率计，约7.3亿元）。

头孢嗪脒钠是国内近二十年来独一成功取得临床批件的头孢类1类新药。值得留意的是，最近几年来头孢类药物市场博鱼体育更新迭代速度很是快，广药白云山第一代的头孢硫脒曾在2016年之前一度占有该种别销量榜首，但今朝已被第三代的头孢哌酮舒巴坦所占其位。

数据显示，2021年上半年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢哌酮舒巴坦发卖范围已冲破30亿元。若头孢嗪脒钠能顺遂获批，广药白云山有望借此夺回市场。

除自研药物外，广药白云山还与国表里头部药企和研发机构合作开辟多款1类新药。此中，中药打针剂银杏内酯B进展最快，今朝已进入临床Ⅲ期阶段，HG030片与凯泰酮胺已进入临床I期阶段。

今朝银杏内酯已上市的同类药物唯一成都百裕的银杏内酯打针液，该产物在中国公立医疗机构终端最高发卖额已冲破10亿元。若银杏内酯B顺遂获批上市，广药白云山将打破成都百裕的市场垄断场合排场。

19个品种过评，头部品种备战集采

截至今朝，广药白云山已有19个品种经由过程/视同经由过程一致性评价。此中，枸橼酸西地那非与盐酸美金刚片两个品种为首家过评。

在国度展开的前五批集采中，广药白云山的打针用头孢呋辛钠与头孢呋辛酯片、盐酸环丙沙星片、盐酸美金刚片4个品种已当选，行将展开的第七批集采中，广药白云山头孢克肟系列（颗粒、胶囊）等头部品种已拿下入场券。

今朝，头孢克肟竞争企业数目跨越10家，米内网数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构终端广药白云山在头孢克肟市场份额已接近一半，假如该品种纳入集采，其现有的头部市场有可能将面对瓜分。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-14
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