【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 重磅造影剂！恒瑞医药将拿下首仿2022/3/25 来历：新浪 浏览数：

近日，恒瑞医药、北陆药业以仿造4类报产的钆布醇打针液接踵进入行政审批阶段，首仿呼之欲出。钆布醇打针液为核磁共振钆造影剂，2021年博鱼体育原研药发卖收入为4.18亿欧元，原研厂家拜耳独有中国市场近十年时候。

钆布醇打针液是一种以钆为根本的非离子型造影剂，首要用在全身病变的磁共振成像查抄和全身磁共振血管造影查抄。该产物原研药为拜耳的加乐显，在2011年3月在美国获批上市，2012年7月在中国获批上市，独有国内市场近十年时候。

数据显示，2021年拜耳的加乐显发卖收入为4.18亿欧元，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端钆布醇发卖额超5000万元。

拜耳钆布醇全球发卖环境（百万欧元）

钆布醇打针液的研举事度年夜，国内有勇气踏足的企业寥寥可数。

恒瑞医药最早在2012年11月提交该产物仿造申请，直到2020年4月竣事审评审批，但却与首仿擦肩而过。一个月后，恒瑞医药再次提交钆布醇打针液上市申请。随后，北陆药业、扬子江药业、科伦药业也接踵提交该产物上市申请。

现在，恒瑞医药、北陆药业的钆布醇打针液注册打点状况已变动为“在审批”，若顺遂获批将视同过评。

至在首仿花落谁家，从状况最先时候来看，恒瑞医药更胜一筹，但也可能两家企业并列首仿。即一切顺遂的话，恒瑞医药首仿志在必得，造影剂龙头地位进一步巩固。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-15
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