【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 方盛制药小儿荆杏止咳颗粒获药物临床实验弥补申请核准通知书2022/3/28 来历：新浪 浏览数：

方盛制药发布通知布告称，公司近日收到国度药监局核准签发的小儿荆杏止咳颗粒的《药物临床实验弥补申请核准通知书》，赞成进行成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的临床实验。

博鱼体育 小儿荆杏止咳颗粒为公司自立研发的中药立异药，在2019年核准上市。该药品处方源在小儿外感咳嗽的临床经验方，现行仿单【功能主治】为“疏风散寒，宣肺清热，祛痰止咳。用在小儿外感风寒化热的轻度急性支气管炎引发的咳嗽，咯痰、痰黄，咽部红肿等症”，用在3-14岁儿童人群。

上次申请未提交该药品既往用在成人急性气管-支气管炎的人用经验数据，现拟展开用在成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的摸索性临床实验，需进一步明白拟纳入人群，特别需与急性上呼吸道传染人群进行辨别，以确保受试人群的正确性。

小儿荆杏止咳颗粒为全国独家中药六类新药，2021年公司出产的小儿荆杏止咳颗粒发卖额为1,186.29万元（未经审计）。市场上疗效近似的药品有黑龙江葵花药业股分有限公司出品的小儿肺热咳喘口服液（颗粒）、鲁南厚普制药有限公司出品的小儿消积止咳口服液、江苏康缘药业股分有限公司出品的金振口服液。按照江苏康缘药业股分有限公司表露的2020年、2021年年度陈述显示，其出产的金振口服液实现发卖量别离为1,126.48万盒、15,049.03万支；非上市公司未表露相干出产、发卖数据，公司没法从公然渠道得悉相干数据。另外，经公司查询，暂未搜刮到小儿止咳类中成药在国外市场的相干出产、发卖数据。截至今朝，公司在该项目上的累计研发投入约1,658万元人平易近币。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-15
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