【概要描述】 抗癌药从“吃不起”到“吃不上”，“药神”的下一步怎样走？

2018年7月，片子《我不是药神》上映，在那时引发庞大反应。艺术作品自己固然没有具体鞭策甚么，可是却激发了更多人对“抗癌药”、“仿造药”、“医保”等问题的思虑和存眷。不止“陆勇”、“程勇”这些名字，监管、研发、医保，这些都是今世“药神”。在熟悉“药神”一周年之际，我们对曩昔一年进行回首，环绕这些问题，事实产生了甚么转变。

作者： Wendi 来历： 年夜健康派 2019-07-08 15:45:07

片子里反应了惊心动魄的实际——抗癌药吃不起。

面临严重的问题，面临中国医疗情况的超复杂性，政策的完美成为首要思绪。

1.最直接的法子就是下降药价

2018年4月12日，国务院总理李克强主持召建国务院常务会议，决议对进口抗癌药实行零关税并鼓动勉励立异药进口。那时李克强总理强调，“我们已匹敌癌药实行了零关税，下一步首要是要谨防中心环节层层加价。”当天会经过议定定，各省（区、市）对医保目次内的抗癌药要展开专项招标采购。对医保目次外的独家抗癌药要抓紧推动医保准入构和。

2018年5月1日最先，这些办法正式落地。

2018年8月6日，江西省医药采购办事平台发布《关在展开进口药品和抗癌药品价钱申报的通知》要求已纳入江西省网上采购平台的且属在下降关税和增值税规模内的进口药和抗癌药品，依照降价金额很多在降税金额的原则，在8月15日前申报采购价钱。对应降而不降的药品，在此后省内的药品集中采购勾当中将进行响应扣分处置，直至打消中标挂网采购资历。

2018年9月11日，陕西省当局召开政策吹风会，多部分解读《陕西省鼎新完美仿造药供给保障和利用政策工作方案》。包罗陕西省在内的14个省分将启动国内初次省际间采购同盟议价，有91种进口抗癌药将有望迎来降价。

2018年10月，海南省多行动展开进口药和抗癌药降价工作，分两批次对602个品种的药品价钱进行调剂。那时相干负责人暗示，海南插手西部14个省分结合采购后，还将在该根本长进一步降价。

2018年12月，国务院关税税则委员会发布布告，2019年起多种抗癌药罕有病药原料实施零关税。抗癌药原料例如奥沙利铂、卡铂、奈达铂、顺铂等，罕有病药原料例如青霉胺、吡非尼酮等，2019年暂定税率均为0。

2019年3月，北京市医保局发布了《北京市落实国度药品集中采购和利用试点工作实行方案》。3月23日起北京市25种国度集中采购当选产物最先年夜幅降价，平均降价幅度52%，而抗癌药降价更达95%。

2019年2月，黑龙江省药品集中采购中间发布《关在进一步做好抗癌药品降税降价工作的通知》，要求335个已在黑龙江省集中采购、未自动降价的国产抗癌药降价，对无非凡缘由不自动申请降价的药品，将暂停在黑龙江的挂网采购。到5月份，有240个抗癌药品的出产企业自动申请降价。7月份的最新公示成果显示，有228个抗癌药品的出产企业自动申请降价。

2.一面是降价，一面是医保

2018年8月11日，国度医保局发布了《关在做好前期国度构和抗癌药品医保付出尺度和采购价钱调剂的通知》，要求对14种抗癌药的付出尺度和采购价钱再次进行下调，并要求9月底前各省级药品集中采购平台都要依照调剂后的新价钱履行。

2018年9月1日，北京公布了首批8种抗癌药的新医保付出尺度，平均降幅4.5%，第二批6种抗癌药将在9月30日前调价，估计降幅在3~8%之间。固然这些药品降幅其实不较着，但其其实前期国度构和时已有了较着降价，降幅在30~70%。

2018年10月11日，国度医保局将17款抗癌药（包罗12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药）同一纳入医保药品目次乙类规模，并暗示将调和共同有关部分增强对大夫用药的指点，保障抗癌药的采购和公道利用，确保患者11月底前慢慢能买到降价后的抗癌药。

随后，福建、湖南、吉林、黑龙江等地纷纭落地。乃至云南省还扩年夜了医保药品目次规模，将31种抗癌药纳入医保付出规模。

2019年2月春节后初次国务院常务会议上，总理要求进一步落实抗癌药降价，将更多抗癌药纳入医保，并决议对罕有病药品赐与增值税优惠。

2019年3月3日，《2019年国度医保药品目次调剂工作方案（收罗定见稿）》发布，明白了新一轮医保药品目次调剂时候表与线路图。在“调入”原则中划定优先斟酌国度根基药物、癌症和罕有病等重年夜疾病医治用药、慢性病用药、儿童用药、急救急救用药等。

3.从“吃不起”到“吃不上”

抗癌药降价了，纳入医保了，可是却“消逝”了——这是一系列政策利好背后衍生出的新问题。

2017年国务院办公厅印发《关在城市公立病院综合鼎新试点的指点定见》提出，力争到2017年试点城市公立病院药占比（不含中药饮片）整体降到30%摆布。

假如药占比超标，病院将被治理部分罚款，这一政策后来致使履行中波和到一多量“高价药”。17款高价抗癌药年夜范围进入病院，给病院带来了更多压力。因为病院控费，加上打消药品加成，也没有动力再引进高价药，这类高价药最先在病院断供。大夫挽劝患者利用疗效欠安、副感化较着的老旧抗癌药品种，或另寻购药路子。

药占比带来的副感化在逐步淹没这17款救命药。

不外药占比政策在一些地域也有必然松动：

2018年6月，辽宁省印发《关在鼎新完美仿造药供给保障和利用政策的实行定见》，提出：公立病院在门诊中利用的属在医保目次中依照高值药品划定进行治理的药品（首要是肿瘤靶向医治药物），不纳入公立病院药占比计较范围。到2018年7月，已有22省（市）发文明白国度构和药品不纳入药占比或实施零丁核算。

以上是“买不到”。而另外一方面，一部门有幸买到药的患者也碰到了报销难的问题。处所医保局报销细则没有斟酌到良多具体的现实环境，好比异地报销的坚苦等。

另外，比药占比带来的问题更难解决的是，医保控费致使资金没法年夜幅度向癌症患者倾斜。高价的抗癌药纳入医保，对医保造成了庞大压力，相当在用200小我的看病钱给一小我吃靶向药。

面临如许的问题，若何决定？

国度医保部分此前要求在制订2019年总额节制指标时，兼顾斟酌构和药品公道利用等身分，和时调剂基金的付出额度。各地医保、人社、卫健等部分要按照职责对构和药品履行环境提出具体的要求，不得以费用总控、药占比和医疗机构根基用药目次等为由影响构和药品的供给。

可是2019年一季度，全国靶向药报销金额为10.58亿元。我国每一年新发癌症病例超350万，病发率和灭亡率最近几年均不竭爬升，加上老龄化趋向愈发严重，成为一个持久的窘境。

4.另外一条思绪——仿造药

各种办法之下，药价是有所降落，可是降幅有限。仅靠政策去强迫限制药价和医保补助也只是修修补补，从市场角度发力解决问题，是另外一条思绪。

2007年之前，我国仿造药市场可以用“掉队”、“急躁”、“迷掉”如许的词来归纳综合，药品质量不高，行业竞争无序，假药充溢。

2007年到2015年，国度最先出台一系列政策测进行整理，但与此同时，也造成了药品审批严重滞后的状态，政策并没有完美，市场堕入为难地步。2015年以后，新一轮的政策最先密集发布，仿造药一致性评价的节拍加速，市场遭受年夜范围的整理，这一期间仿造药的成长也有了必然的标的目的。

进入2018年，政策变得加倍开阔爽朗，4月出台《国务院办公厅关在鼎新完美仿造药供给保障和利用政策的定见》成为一个主要节点。

《定见》提出：制订鼓动勉励仿造的药品目次；增强仿造药手艺攻关，鼓动勉励仿造的药品目次内的重点化学药品、生物药品要害共性手艺研究列入国度相干科技打算；健全产学研医用协同立异机制，成立仿造药手艺攻联系关系盟等。同时，强调要凸起问题导向，晋升仿造药质量疗效；完美撑持政策，鞭策高质量仿造药尽快进入临床利用。

2019年6月，国度卫生健康委官网公示第一批鼓动勉励仿造药品目次建议清单，进入清单的有34种药品，包罗儿童白血病经常使用药巯嘌呤、抗癌药甲氨蝶呤片、艾滋病用药利匹韦林等。而且2020年起，每一年年末前都要发布鼓动勉励仿造的药品目次。

还将“重年夜仿造药物”列为中心预算内加强制造业焦点竞争力和手艺革新专项重点撑持标的目的。

鞭策仿造药的手艺攻关和一致性评价的同时，各地也在纷纭鞭策仿造药纳入医保，从而减轻患者的医疗承担，鞭策仿造药的临床利用。

2018年7月4日，北京市将36种构和药品的仿造药纳入医保。

2018年10月18日起，天津市将替格瑞洛片等3个国度构和药品仿造药纳入医保。

2018年12月，山西在《关在印发贯彻落实国度鼎新完美仿造药供给保障和利用政策工作方案的通知》中明白，鞭策根基医疗保险按不异尺度付出与原研药质量和疗效一致的仿造药。

5.仿造药其实不全能

我国药品市场今朝仿造药占绝对主导地位。此前曾稀有据显示，中国已有的药品核准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿造药。

《定见》为仿造药的成长标的目的定下了基调，但跟着仿造药一致性评价、国度药品集中采购等政策落实，多量质量不外关或过度反复的仿造药可能被裁减。经由过程一致性评价的仿造药也依然面对带量采购、医保付出尺度和临床利用等方面的考验。

跟着仿造药被纳入医保，原研药的市场也将进一步遭到挤压。但我国仿造药财产仍不成熟，非论是自研能力、加工手艺、仿造尺度仍是营销环节，都相对掉队。

鞭策仿造药行业规范成长和政策完美的同时，立异药也是一个主要的标的目的。

2018年6月20日，国务院常务会议肯定，有序加速境外已上市新药在境内上市审批。

由于医保资金承当着庞大的压力，国内新药研发也很是火急，加年夜本土新药研发力度、加快境外药品在境内上市审批、仿造药规范成长，在这些标的目的上重点下工夫，知足国内乐鱼体育app市场需求、介入国际竞争，这才是下降用药本钱的最有用的体例。

6.结语

我国复杂的医疗情况下，还存在着医疗规范不足、存在很多医疗掉控行动、病院控费也衍生出各类新问题。新药研发、仿造药的健康成长、医保系统的完美等都还面对很多考验。

若何让更多患者吃得起药，在投入鼓动勉励立异研发的同时，政策上的每步更要在持久谨严的实验中不竭调剂前行。

另外，人工智能、精准医疗等在癌症的预防与医治方面起到的感化也将为我国医改带来更多的思绪。

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19小时前

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-15
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