【概要描述】

近日，致力在生命科学研究和临床诊断产物的全球领先企业 Bio-Rad Laboratories, Inc.（以下简称Bio-Rad）上市了其首个超活络多重数字 PCR 检测产物。2022 年，Bio-Rad 与阅尔基因（NuProbe Global）告竣了一项手艺授权和产物开辟和谈，操纵阅尔基因专利的按捺探针置换扩增（BDA）手艺合作开辟多重数字 PCR 试剂，本次新品发布意味着该授权合作和谈成功获得了首个主要功效。

“ddPLEX ESR1 突变检测试剂盒可以给客户供给更高的活络度和更强的多重检测能力，同时阐扬通量上的优势。”Bio-Rad Digital Biology Group 市场副总裁 Stephen Kulisch 说道，“本次产物发布表现了我们在肿瘤学范畴正在进行的营业拓展，和我们在为肿瘤学研究人员开辟新手艺上所做的尽力，以实现从生物标记物发现光临床实验的全流程助力癌症监测。”

Kulisch 继续说道：“我们很兴奋公布此次新品上市，这标记着与 NuProbe 专利授权合作的顺遂推动。我们等候 QX 系列 ddPCR 产物线的进一步开辟，将来推出更多针对肿瘤要害靶点的产物。”

据报导，乳腺癌是今朝全球女性病发率最高的恶性肿瘤。 ESR1 基因编码的雌激素受体（ER）α 卵白在正常乳腺发育和乳腺癌成长中起到要害感化，其在接管过内排泄医治晚期乳腺癌患者中突变率高达 14%-54%，是最首要也是最难医治的耐药身分之一。2023 年，首个针对 ESR1 突变的靶向药物 Orserdu（Elacestrant，艾拉司群）获批上市，用在医治 ER+、HER2- 晚期或转乐鱼体育app移性乳腺癌患者。是以，检测和辨别 ESR1 基因突变对耐药监测和后续医治方案选择都相当主要。

ddPLEX ESR1 突变检测试剂盒可以或许在单孔反映中定量检测 7 个 ESR1 基因的候选突变，在 BDA 手艺的加持下，最低检测下限（LoD）低至 0.01% VAF，当日便可取得成果。除常规 FFPE 样本，该试剂盒还可用在来自血液样本的 ctDNA 中 ESR1 突变的高活络度监测，对加快 ESR1 突变相干的临床和转化医学研究，摸索降服耐药性并改良预后的新方式都有主要价值。

ESR1 Mutant Assay针对每一个位点的 LoD（数据来自 Bio-Rad 官网）

基在 PCR 的按捺探针置换扩增（Blocker Displacement Amplification, BDA）手艺由阅尔基因自力开辟其实不断优化，可以实现超低频变异（如点突变、插入缺掉等）的高特异性检出，此中突变型序列比拟野生型序列的富集水平可达 1000 倍以上，相干功效公然颁发在 Nature Biomedical Engineering、Nature Communications 等多个国际权势巨子期刊。迄今为止，BDA 手艺经由过程了年夜量临床样本的尝试验证，触及荧光定量 PCR、数字 PCR、Sanger 测序、NGS 高通量测序等各类份子检测平台和基因编纂等。为了便利客户在项目中利用 BDA 手艺，阅尔基因开辟了在线定制化系统——NGSure™（网址：https://service.nuprobe.com.cn/shop-front/#/ngsure），供给探针引物设计、试剂盒开辟出产和样本检测办事，用在低品貌变异位点的验证或液体活检等场景，接待感爱好的客户试用或洽商合作。

关在 Bio-Rad

Bio-Rad是一家在开辟、制造和发卖各类面向生命科学研究和临床诊断市场的立异产物方面处在国际领先地位的全球企业。在70年的时候里，Bio-Rad一向重视质量和客户办事，相干产物鞭策了科学发现，改良了医疗保健。Bio-Rad的客户包罗年夜学和研究机构、病院、公共卫生和贸易尝试室和生物手艺、制药和利用研究尝试室，此中包罗食物平安和情况质量。

关在阅尔基因

阅尔基因是一家手艺立异驱动的全球基因组学公司，具有多项革命性的份子检测手艺，可将所有NGS平台的测序本钱下降98%以上，并将qPCR、Sanger和纳米孔测序的活络度提高100倍以上。

阅尔基因在美国休斯顿、中国上海、中国姑苏和中国启东均设有分部，旗下具有CAP/CLIA双认证医检所和合适国际尺度的GMP出产车间。阅尔基因的愿景是缔造承担得起的、和时的和正确的基因阐发东西，与诸多合作火伴一路实现精准医疗并改良患者预后。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-16
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