【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 宜昌人福提交阿奇霉素干混悬剂上市申请 冲击首家过评2022/4/1 来历：新浪 浏览数：

宜昌人福药业提交了阿奇霉素干混悬剂4类仿造上市申请，今朝该产物暂未有企业过评，若按新分类报产获批则视同过评，人福有望冲击首家过评。阿奇霉素干混悬剂是零售市场TOP3的全身用抗细菌药，今朝由辉瑞领军市场。

图1：人福最新申报的产物环境

表1：2021E中国城市实体药店终端全身用抗细菌药TOP5产物

数据显示，阿奇霉素干混悬剂2021年估计在中国城市实体药店终端全身用抗细菌药产物榜单中排名第三，发卖额在3.5亿元，是TOP5产物中独一的干混悬剂。干混悬剂既有固体系体例剂的特点，便利携带，不变性好，又有液体系体例剂的优势，便利服用，合适在吞咽有坚苦的患者如儿童、白叟等。

图2：2021E中国城市实体药店终真个阿奇霉素干混悬剂TOP5企业份额环境

今朝零售市场的阿奇霉素干混悬剂首要由辉瑞领军，市场份额高达八成，而取得出产批文的国内企业跨越20家，临时由石药欧意药业以8%的份额领先。

一致性评价方面，西安利君制药、姑苏东瑞制药、石药团体欧意药业、江西赣南海欣药业的弥补申请正在审评审批中，而今朝除人福按新分类报产外，早前石家庄四药、济川药业团体和吉林四环制药也提交了4类仿造上市申请，今朝正在审评审批中，该产物首家过评企业博鱼体育之争也是相当剧烈。

阿奇霉素干混悬剂是人福本年第7个申报上市的仿造药，氯巴占片、虎魄酸美托洛尔缓释片、盐酸阿比多尔片、地奈德乳膏、氨酚羟考酮片、加巴喷丁胶囊的上市申请正在审评审批中。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-17
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